INAIL – Nota 19 marzo 2020

Emergenza COVID – 19 – Attuazione art.15 decreto-legge 17 marzo 2020, n.18 – Validazione straordinaria dei dispositivi di protezione individuale

L’art.15 del decreto-legge n.18 del 2020 detta disposizioni straordinarie per la gestione dell’emergenza COVID-19 ed attribuisce all’Inail la funzione di validazione straordinaria ed in deroga dei dispositivi di protezione individuale (dpi).

Fermi restando i poteri del Commissario straordinario ai sensi dell’art. 122 del richiamato decreto-legge, si tratta per l’Inail, che collabora alle misure di mitigazione del rischio COVID-19 in qualità di soggetto attuatore degli interventi di protezione civile, di una competenza nuova attribuita in via straordinaria, per il tempo strettamente necessario, fino al termine dello stato di emergenza, in deroga alle procedure ordinarie.

La deroga ovviamente riguarda la procedura e la relativa tempistica e non gli standard di qualità dei prodotti che si andranno a produrre, importare e commercializzare, che dovranno assicurare la rispondenza alle norme vigenti e potranno così concorrere, unitamente all’adozione delle altre misure generali, al contenimento ed alla gestione dell’emergenza epidemiologica in corso. Terminato il periodo di emergenza, sarà ripreso il percorso ordinario e i dpi, validati in attuazione della disposizione indicata in oggetto, dovranno, per continuare a essere prodotti, importati o commercializzati, ottenere la marcatura CE seguendo la procedura standard.

In considerazione della specifica finalità della norma, i dpi interessati dalla disposizione sono unicamente quelli funzionali a mitigare i rischi connessi all’emergenza sanitaria in corso.

La richiesta deve essere presentata utilizzando il facsimile di autocertificazione predisposto (che per completezza si allega), avendo cura di inserire tutta la documentazione necessaria per la valutazione tecnica, e deve essere inviata esclusivamente alla casella di posta elettronica certificata dpiart15@postacert.inail.it.

Tale casella mail è dedicata e valida per tutto il territorio nazionale; le richieste di validazione dei dpi saranno prese in carico da un team di tecnici multidisciplinari, anche in funzione delle diverse tipologie di dpi, e gestite amministrativamente dalla Direzione centrale Ricerca.

Per tale motivo non saranno istruite richieste fatte pervenire ad altre caselle di posta elettronica o con altre modalità.

Poiché eventuali comunicazioni o materiali già inviati non saranno oggetto di valutazione, tutte le richieste finalizzate a consentire la pronuncia dell’Istituto circa la rispondenza dei dpi alle norme vigenti dovranno essere nuovamente inoltrate alla casella di posta elettronica dedicata utilizzando il facsimile di autocertificazione. Le istruzioni sono diffuse attraverso il portale dell’Istituto. Si raccomanda a codeste strutture di assicurare la corretta informazione rispetto alle richieste dell’utenza.

Allegato

DECRETO LEGGE 17 marzo 2020, n. 18

Art. 15 comma 3

Autocertificazione produttori, importatori dei dispositivi di protezione individuale

Documento redatto su carta intestata del legale rappresentante del produttore/importatore

Dichiarazione

Il sottoscritto ________________________________ nato/a a ______________________(____), il _____________________ e residente a __________________________ (_____) in Via/Piazza _________________________ n. _____, codice fiscale _______________________________

in qualità di legale rappresentante del

|_| Produttore

|_| Importatore

Società __________________________________(indicare ragione sociale) con sede legale in _____________________________________ (via, numero civico, CAP, Comune e Provincia) P.I./CF _________________________________ intende mettere in commercio dispositivi di produzione individuale, ai sensi dell’art. 15 comma 3 del DL 17 marzo 2020, n. 18.

A tal fine, consapevole che chiunque rilascia dichiarazioni mendaci è punito ai sensi del codice penale e delle leggi speciali in materia, ai sensi e per gli effetti dell’art. 76 D.P.R. n. 445/2000,

DICHIARA

  1. a) di assumersi le responsabilità connesse alla produzione/importazione/messa in commercio di dispositivi di produzione individuale e della rispondenza dei prodotti ai requisiti essenziali di salute e sicurezza applicabili richiesti dalla norma europea (Regolamento 2016/425) e dal D.Lgs 81/08 e s.m.i.;
  2. b) che le prove tecniche e sperimentali comprovanti tali requisiti sono state condotte secondo le indicazioni delle norme tecniche vigenti;
  3. c) che le procedure utilizzate per realizzare i dispositivi sono adeguate al dispositivo in esame, secondo le norme tecniche ad esso relative;
  4. d) che in fase di progettazione e produzione tutte le caratteristiche pertinenti, comprese quelle riguardanti la sicurezza, le prestazioni del dispositivo e gli effetti sul portatore sono state considerate;
  5. e) che le caratteristiche tecniche dei dispositivi tengono conto dello stato attuale delle conoscenze scientifiche e tecniche;
  6. f) che la produzione dei dispositivi è stata condotta secondo i requisiti previsti da norme tecniche e disposizioni vigenti e che i dispositivi prodotti e/o importati sono conformi a proteggere la salute e la sicurezza del lavoratore.

In particolare il fabbricante dichiara la rispondenza alle norme europee indicando nella tabella sottostante il/i prodotto/prodotti che intende produrre o importare:

Dispositivi di protezione individuale per la gestione dell’emergenza COVID-19

PROTEZIONEDISPOSITIVONORMASELEZIONE
Protezione occhiOcchiali (DPI II cat.)UNI EN 166:2004
Protezione occhiOcchiali a maschera (DPI III cat.)UNI EN 166:2004
Protezione occhi e mucoseVisiera (DPI III cat.)UNI EN 166:2004
Protezione vie respiratorieSemimaschera filtranteUNI EN 149:2009
Protezione vie respiratorieSemimaschera e quarti di mascheraUNI EN 140:2000
Protezione corpoIndumenti di protezione (DPI III cat)UNI EN 14126:2004UNI EN 13795-1:2019□□
Protezione maniGuanti monouso (DPI III cat)UNI EN 420:2010UNI EN ISO 374-5:2017

UNI EN ISO 374-2:2020

Protezione maniGuanti medicali monouso (DPI III cat)UNI EN 455:2015
Protezione arti inferioriCalzature (DPI I, II, III cat.)UNI EN ISO 20344:2012UNI EN ISO 20347:2012

Qualora il dispositivo di protezione individuale sia realizzato in un paese extraeuropeo secondo la normativa tecnica in uso in tale Paese, dichiara che la norma tecnica / standard di riferimento che è stata seguita nella produzione del dispositivo è la seguente: _______________________________________

Dichiara inoltre che tale norma ha contenuti tecnici equivalenti alla norma ____________________, selezionata nella tabella precedente.

Dichiara infine che i dispositivi sono stati conservati e stoccati in maniera adeguata e che gli imballaggi non mostrano segni visibili di deterioramento.

Il richiedente

allega alla presente richiesta tutti i documenti relativi al dispositivo che ne consentano la validazione, inclusa una relazione tecnica descrittiva da cui si possa individuare il tipo di dispositivo e le prove tecniche effettuate, con i relativi risultati (come da allegato).

Dichiara di inviare entro tre giorni dalla data della presente tutti i documenti relativi al dispositivo che ne consentano la validazione, inclusa una relazione tecnica descrittiva da cui si possa individuare il tipo di dispositivo e le prove tecniche effettuate, con i relativi risultati (come da allegato).

Il sottoscritto dichiara, altresì, di essere informato, ai sensi per gli effetti della normativa, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, nell’ambito del procedimento per il quale la presente dichiarazione viene resa.

Allega alla presente fotocopia di documento di riconoscimento in corso di validità.

Luogo e Data __/__/_____

Firma

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