Decreto sviluppo Italia 2.0
Sezione I – Agenda e identità digitale
Sezione II – Amministrazione Digitale e dati di tipo aperto
Sezione III- Agenda digitale per l’Istruzione e la Cultura Digitale
Sezione IV – Sanità digitale
Sezione V – Azzeramento del divario digitale e moneta elettronica
Sezione VI – Giustizia Digitale
Sezione VII – Ricerca, Innovazione e Comunità intelligenti
Sezione VIII – Assicurazioni, Mutualità e Mercato Finanziari
Sezione IX – Misure per la nascità e lo sviluppo di Imprese start-up Innovative
Sezione X – Ulteriore misure per la crescita del Paese
(GU n. 294 del 18-12-2012 – Suppl. Ordinario n.208)
AGENDA DIGITALE PER L’ISTRUZIONE E LA CULTURA DIGITALE
Art. 10
Anagrafe nazionale degli studenti e altre misure in materia scolastica
1. Al fine di accelerare il processo di automazione amministrativa e migliorare i servizi per gli studenti, riducendone i costi connessi, le universita’ statali e non statali legalmente riconosciute, a decorrere dall’anno accademico 2013-2014, costituiscono il fascicolo elettronico dello studente, che contiene tutti i documenti, gli atti e i dati inerenti la carriera dello studente, compresi i periodi di studio all’estero per mobilita’, e che alimentano il diploma supplement, a partire dall’immatricolazione o dall’avvio di una nuova carriera fino al conseguimento del titolo. 2. La mobilita’ nazionale degli studenti si realizza mediante lo scambio telematico del fascicolo elettronico dello studente. 3. Il fascicolo elettronico dello studente favorisce la mobilita’ internazionale degli studenti in entrata e in uscita, contiene i titoli di studio conseguiti e supporta gli standard di interoperabilita’ definiti a livello internazionale. 4. Per gli studenti diplomati in Italia a partire dall’anno solare 2012, il fascicolo dello studente e’ alimentato, per i dati di competenza, dall’anagrafe nazionale degli studenti di cui all’articolo 3 del decreto legislativo 15 aprile 2005, n. 76, e successive modificazioni. 5. Ai fini di cui ai commi da 1 a 4 e in relazione a quanto previsto dall’articolo 15 della legge 12 novembre 2011, n. 183, in materia di certificati e dichiarazioni sostitutive, le universita’ possono accedere in modalita’ telematica alle informazioni disponibili nell’anagrafe nazionale degli studenti e dei laureati delle universita’ di cui all’articolo 1-bis del decreto-legge 9 maggio 2003, n. 105, convertito, con modificazioni, dalla legge 11 luglio 2003, n. 170. 6. All’attuazione dei commi da 1 a 4 si provvede con le risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili a legislazione vigente, senza nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica. 7. ((All’articolo 5-bis, comma 1-bis, della legge 2 agosto 1999, n. 264, e’ aggiunto, in fine, il seguente periodo: « Per i medesimi fini, le universita’ possono altresi’ accedere in modalita’ telematica alle banche dati dell’Istituto nazionale della previdenza sociale, secondo le modalita’ di cui al decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, per la consultazione dell’indicatore della situazione economica equivalente (ISEE) e degli altri dati necessari al calcolo dell’Indicatore della situazione economica equivalente per l’universita’ (ISEEU)».)) 8. Al fine di evitare la duplicazione di banche dati contenenti informazioni similari, nell’ottica di limitare l’impiego di risorse umane, strumentali e finanziarie, l’anagrafe nazionale degli ((studenti, di cui all’articolo 3 del)) decreto legislativo 15 aprile 2005, n. 76, nonche’ quella degli studenti e dei laureati delle universita’ di cui all’articolo 1-bis del decreto-legge 9 maggio 2003, n. 105, convertito, con modificazioni, dalla legge 11 luglio 2003, n. 170, rappresentano banche dati a livello nazionale realizzate dal Ministero dell’istruzione, dell’universita’ e della ricerca e alle quali accedono le regioni e gli enti locali ciascuno in relazione alle proprie competenze istituzionali. All’anagrafe degli studenti e dei laureati accedono anche le universita’.
L’anagrafe nazionale ((degli studenti di cui all’articolo 3 del decreto legislativo 15 aprile 2005, n. 76,)) e’ altresi’ alimentata dai dati relativi agli iscritti alla scuola dell’infanzia. 9. A decorrere dal 1o marzo 2013 i procedimenti relativi allo stato giuridico ed economico del rapporto di lavoro del personale del comparto Scuola sono effettuati esclusivamente con modalita’ informatiche e telematiche, ivi incluse la presentazione delle domande, lo scambio di documenti, dati e informazioni tra le amministrazioni interessate, comprese le istituzioni scolastiche, nonche’ il perfezionamento dei provvedimenti conclusivi. 10. Con decreto del Ministro dell’istruzione, dell’universita’ e della ricerca, di concerto con il Ministro per la pubblica amministrazione e la semplificazione, con il Ministro dell’economia e delle finanze e con il Ministro del lavoro e delle politiche sociali per quanto concerne le attribuzioni dell’Istituto nazionale della previdenza sociale, da adottare entro sessanta giorni dall’entrata in vigore della legge di conversione del presente decreto-legge, sono definite le modalita’ per l’attuazione del comma 9, ai sensi del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica e nell’ambito delle risorse finanziarie, umane e strumentali disponibili a legislazione vigente.
Sezione III
AGENDA DIGITALE PER L’ISTRUZIONE E LA CULTURA DIGITALE
Art. 11
Libri e centri scolastici digitali
1. All’articolo 15 del decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, sono apportate le seguenti modificazioni: a) al comma 2 il secondo periodo e’ sostituito dai seguenti: « Il collegio dei docenti adotta per l’anno scolastico ((2014-2015)) e successivi, esclusivamente libri nella versione ((digitale a norma della legge 9 gennaio 2004, n. 4, o mista, costituita da: un testo in formato cartaceo e da contenuti digitali integrativi, oppure da una combinazione di contenuti digitali e digitali integrativi accessibili o acquistabili in rete anche in modo disgiunto. L’obbligo di cui al primo periodo riguarda le nuove adozioni a partire progressivamente dalle classi prima e quarta della scuola primaria, dalla prima classe della scuola secondaria di primo grado e dalla prima e dalla terza classe della scuola secondaria di secondo grado.)) La delibera del collegio dei docenti relativa all’adozione della dotazione libraria e’ soggetta, per le istituzioni scolastiche statali e limitatamente alla verifica del rispetto del tetto di spesa di cui al comma 3-bis, al controllo contabile di cui ((all’articolo 11)) del decreto legislativo 30 giugno 2011, n. 123. »; b) al comma 3 sono apportate le seguenti modificazioni: 1) alla lettera a), le parole: « a stampa » sono sostituite dalla seguente: « cartacea » e sono aggiunte in fine le seguenti : « , tenuto conto dei contenuti digitali integrativi della versione mista
»; 2) alla lettera b), le parole: « nelle versioni on line e mista »
sono sostituite dalle seguenti: « nella versione digitale, anche al fine di un’effettiva integrazione tra la versione digitale e i contenuti digitali integrativi »;
3) alla lettera c), sono aggiunte in fine le seguenti parole: « , tenendo conto della riduzione dei costi dell’intera dotazione libraria derivanti dal passaggio al digitale e dei supporti tecnologici di cui al comma 3-ter »;
((3-bis) dopo la lettera c) e’ aggiunta la seguente:)) ((« c-bis) i criteri per ottimizzare l’integrazione tra libri in versione digitale, mista e cartacea, tenuto conto delle specifiche esigenze didattiche »;)) c) dopo il comma 3 sono inseriti i seguenti:
« 3-bis. La scuola assicura alle famiglie i contenuti digitali di cui al comma 2, con oneri a loro carico entro lo specifico limite definito dal decreto di cui al comma 3. 3-ter. La scuola assicura la disponibilita’ dei supporti tecnologici necessari alla fruizione dei contenuti digitali di cui al comma 2, su richiesta delle famiglie e con oneri a carico delle stesse entro lo specifico limite definito con il decreto di cui al comma 3. ». 2. A decorrere dal 1o settembre 2013 e’ abrogato l’articolo 5 del decreto-legge 1o settembre 2008, n. 137, convertito, con modificazioni, dalla legge 30 ottobre 2008, n. 169. 3. All’articolo 8 del decreto del Presidente della Repubblica 20 marzo 2009, n. 81, dopo il comma 1 ((e’ aggiunto il seguente:))
« 1-bis. Nei casi di cui al comma 1, le regioni e gli enti locali interessati ((stipulano, con le risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili a legislazione vigente, convenzioni)) con il Ministero dell’istruzione, dell’universita’ e della ricerca per consentire, in situazioni particolarmente svantaggiate, l’istituzione di centri scolastici digitali collegati funzionalmente alle istituzioni scolastiche di riferimento, mediante l’utilizzo di nuove tecnologie al fine di migliorare la qualita’ dei servizi agli studenti e di garantire una maggiore socializzazione delle comunita’ di scuole. ». 4. La lettera a) del comma 2 dell’articolo 53 del decreto-legge 9 febbraio 2012, n. 5, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 aprile 2012, n. 35, e’ sostituita dalla seguente:
« a) Il Ministero dell’istruzione, universita’ e ricerca, le regioni e i competenti enti locali, ((al fine di garantire edifici scolastici sicuri, sostenibili e accoglienti, avviano))
tempestivamente iniziative di rigenerazione integrata del patrimonio immobiliare scolastico, anche attraverso la realizzazione di nuovi complessi scolastici, e promuovono, d’intesa, con il Ministero dell’economia e delle finanze, iniziative finalizzate, tra l’altro, alla costituzione di societa’, consorzi o fondi immobiliari, anche ai sensi degli articoli 33 e 33-bis del decreto-legge 6 luglio 2011, n.
98, convertito, con modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111. I predetti strumenti societari o finanziari possono essere oggetto di conferimento o di apporto da parte delle amministrazioni proprietarie di immobili destinati ad uso scolastico e di immobili complementari ai progetti di rigenerazione, in coerenza con le destinazioni individuate negli strumenti urbanistici. Per le finalita’ di cui al presente comma, sono utilizzate le risorse di cui all’articolo 33, comma 8, della legge 12 novembre 2011, n. 183, nonche’ le risorse a valere sui fondi di cui all’articolo 33, comma 3, della legge 12 novembre 2011, n. 183, gia’ destinate con ((delibera CIPE n. 6/2012 del 20 gennaio 2012, pubblicata nella ))Gazzetta Ufficiale(( n. 88 del 14 aprile 2012)), alla costruzione di nuove scuole. Per favorire il contenimento dei consumi energetici del patrimonio scolastico e, ove possibile, la contestuale messa a norma dello stesso, gli enti locali, proprietari di immobili scolastici, possono ricorrere, ai fini del contenimento della spesa pubblica, ai contratti di servizio energia di cui al ((decreto del Presidente della Repubblica 26 agosto 1993, n. 412,)) e successive modificazioni, da stipulare senza oneri a carico dell’ente locale in conformita’ alle previsioni di cui al ((decreto legislativo 30 maggio 2008,)) n. 115, anche nelle forme previste dall’articolo 3, comma 15-ter, del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163; ». ((4-bis. Per consentire il regolare svolgimento del servizio scolastico in ambienti adeguati e sicuri, il Ministro dell’istruzione, dell’universita’ e della ricerca con proprio decreto, d’intesa con la Conferenza unificata, definisce le priorita’ strategiche, le modalita’ e i termini per la predisposizione e per l’approvazione di appositi piani triennali, articolati in singole annualita’, di interventi di edilizia scolastica, nonche’ i relativi finanziamenti.)) ((4-ter. Per l’inserimento in tali piani, gli enti locali proprietari degli immobili adibiti all’uso scolastico presentano, secondo quanto indicato nel decreto di cui al comma 4-bis, domanda alle regioni territorialmente competenti.)) ((4-quater. Ciascuna regione e provincia autonoma, valutata la corrispondenza con le disposizioni indicate nel decreto di cui al comma 4-bis e tenuto conto della programmazione dell’offerta formativa, approva e trasmette al Ministero dell’istruzione, dell’universita’ e della ricerca il proprio piano, formulato sulla base delle richieste pervenute. La mancata trasmissione dei piani regionali nei termini indicati nel decreto medesimo comporta la decadenza dai finanziamenti assegnabili nel triennio di riferimento.))
((4-quinquies. Il Ministero dell’istruzione, dell’universita’ e della ricerca, verificati i piani trasmessi dalle regioni e dalle province autonome, in assenza di osservazioni da formulare li approva e ne da’ loro comunicazione ai fini della relativa pubblicazione, nei successivi trenta giorni, nei rispettivi Bollettini ufficiali.)) ((4-sexies. Per le finalita’ di cui ai commi da 4-bis a 4-quinquies, a decorrere dall’esercizio finanziario 2013 e’ istituito nello stato di previsione del Ministero dell’istruzione, dell’universita’ e della ricerca il Fondo unico per l’edilizia scolastica, nel quale confluiscono tutte le risorse iscritte nel bilancio dello Stato comunque destinate a finanziare interventi di edilizia scolastica.)) ((4-septies. Nell’assegnazione delle risorse si tiene conto della capacita’ di spesa dimostrata dagli enti locali in ragione della tempestivita’, dell’efficienza e dell’esaustivita’ dell’utilizzo delle risorse loro conferite nell’annualita’ precedente, con l’attribuzione, a livello regionale, di una quota aggiuntiva non superiore al 20 per cento di quanto sarebbe ordinariamente spettato in sede di riparto.)) ((4-octies. Per gli edifici scolastici di nuova edificazione gli enti locali responsabili dell’edilizia scolastica provvedono ad includere l’infrastruttura di rete internet tra le opere edilizie necessarie.)) ((4-novies. All’articolo 15, comma 3, lettera c), del decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, dopo le parole: « dell’intera dotazione libraria
» e’ inserita la seguente: « necessaria ».))
Sezione III
AGENDA DIGITALE PER L’ISTRUZIONE E LA CULTURA DIGITALE
(( Art. 11 bis
Credito d’imposta per promuovere l’offerta on line di opere dell’ingegno ))
((1. Al fine di migliorare l’offerta legale di opere dell’ingegno mediante le reti di comunicazione elettronica, e’ riconosciuto un credito d’imposta del 25 per cento dei costi sostenuti, nel rispetto dei limiti della regola de minimis, di cui al regolamento (CE) n. 1998/ 2006 della Commissione, del 15 dicembre 2006, alle imprese che sviluppano nel territorio italiano piattaforme telematiche per la distribuzione, la vendita e il noleggio di opere dell’ingegno digitali.)) ((2. L’agevolazione di cui al comma 1 si applica per ciascuno degli anni 2013, 2014 e 2015, nel limite di spesa di 5 milioni di euro annui e fino a esaurimento delle risorse disponibili.)) ((3. L’agevolazione di cui al comma 1 non concorre alla formazione del reddito ne’ della base imponibile dell’imposta regionale sulle attivita’ produttive. Essa non rileva ai fini del rapporto di cui agli articoli 61 e 109, comma 5, del testo unico delle imposte sui redditi, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 22 dicembre 1986, n. 917, e successive modificazioni, ed e’ utilizzabile ai fini dei versamenti delle imposte sui redditi e dell’imposta regionale sulle attivita’ produttive dovute per il periodo d’imposta in cui le spese di cui al comma 1 del presente articolo sono state sostenute. L’agevolazione non e’ rimborsabile, ma non limita il diritto al rimborso di imposte spettante ad altro titolo. L’eventuale eccedenza e’ utilizzabile in compensazione ai sensi dell’articolo 17 del decreto legislativo 9 luglio 1997, n. 241, e successive modificazioni, a decorrere dal mese successivo al termine per la presentazione della dichiarazione dei redditi relativa al periodo d’imposta con riferimento al quale il credito e’ concesso.)) ((4. Il Ministero dell’economia e delle finanze – Amministrazione autonoma dei monopoli di Stato, con propri decreti dirigenziali, in materia di giochi pubblici, adottati entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, al fine di assicurare la copertura degli oneri di cui al comma precedente, provvede a modificare la misura del prelievo erariale unico, nonche’ la percentuale del compenso per le attivita’ di gestione ovvero per quella dei punti vendita, al fine di assicurare maggiori entrate in misura non inferiore a 5 milioni di euro per ciascuno degli anni 2013, 2014 e 2015.))
SANITA’ DIGITALE
Art. 12
Fascicolo sanitario elettronico e sistemi di sorveglianza nel settore sanitario
1. Il fascicolo sanitario elettronico (FSE) e’ l’insieme dei dati e documenti digitali di tipo sanitario e sociosanitario generati da eventi clinici presenti e trascorsi, riguardanti l’assistito.
2. Il FSE e’ istituito dalle regioni e province autonome, nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali, a fini di: a) prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione; b) studio e ricerca scientifica in campo medico, biomedico ed epidemiologico; c) programmazione sanitaria, verifica delle qualita’ delle cure e valutazione dell’assistenza sanitaria. ((Il FSE deve consentire anche l’accesso da parte del cittadino ai servizi sanitari on line secondo modalita’ determinate nel decreto di cui al comma 7.)) 3. Il FSE e’ alimentato in maniera continuativa, senza ulteriori oneri per la finanza pubblica, dai soggetti che prendono in cura l’assistito nell’ambito del Servizio sanitario nazionale e dei servizi socio-sanitari regionali, nonche’, su richiesta del cittadino, con i dati medici in possesso dello stesso. ((3-bis. Il FSE puo’ essere alimentato esclusivamente sulla base del consenso libero e informato da parte dell’assistito, il quale puo’ decidere se e quali dati relativi alla propria salute non devono essere inseriti nel fascicolo medesimo.)) 4. Le finalita’ di cui alla lettera a) del comma 2 sono perseguite dai soggetti del Servizio sanitario nazionale e dei servizi socio-sanitari regionali che prendono in cura l’assistito. 5. La consultazione dei dati e documenti presenti nel FSE di cui al comma 1, per le finalita’ di cui alla lettera a) del comma 2, puo’ essere realizzata soltanto con il consenso dell’assistito e sempre nel rispetto del segreto professionale, salvo i casi di emergenza sanitaria secondo modalita’ individuate a riguardo. Il mancato consenso non pregiudica il diritto all’erogazione della prestazione sanitaria. 6. Le finalita’ di cui alle lettere b) e c) del comma 2 sono perseguite dalle regioni e dalle province autonome, nonche’ dal Ministero del lavoro e delle politiche sociali e dal Ministero della salute nei limiti delle rispettive competenze attribuite dalla legge, senza l’utilizzo dei dati identificativi degli assistiti e dei documenti clinici presenti nel FSE, secondo livelli di accesso, modalita’ e logiche di organizzazione ed elaborazione dei dati definiti, con ((il decreto)) di cui al comma 7, in conformita’ ai principi di proporzionalita’, necessita’ e indispensabilita’ nel trattamento dei dati personali. ((6-bis. La consultazione dei dati e documenti presenti nel FSE, di cui all’ultimo periodo del comma 2, puo’ essere realizzata soltanto in forma protetta e riservata secondo modalita’ determinate dal decreto di cui al comma 7. Le interfacce, i sistemi e le applicazioni software adottati devono assicurare piena interoperabilita’ tra le soluzioni secondo modalita’ determinate dal decreto di cui al comma 7.)) 7. Fermo restando quanto previsto dall’articolo 15, comma 25-bis, di cui al decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del presente decreto, con decreto del Ministro della salute e del Ministro delegato per l’innovazione tecnologica, di concerto con il Ministro per la pubblica amministrazione e la semplificazione e il Ministro dell’economia e delle finanze, sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati personali, ai sensi dell’articolo 154, comma 4, del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, sono stabiliti: i contenuti del FSE ((e i limiti di responsabilita’ e i compiti dei soggetti che concorrono alla sua implementazione,)) i sistemi di codifica dei dati, le garanzie e le misure di sicurezza da adottare nel trattamento dei dati personali nel rispetto dei diritti dell’assistito, le modalita’ e i livelli diversificati di accesso al FSE da parte dei soggetti di cui ai commi 4, 5 e 6, la definizione e le relative modalita’ di attribuzione di un codice identificativo univoco dell’assistito che non consenta l’identificazione diretta dell’interessato, i criteri per l’interoperabilita’ del FSE a livello regionale, nazionale ed europeo, nel rispetto delle regole tecniche del sistema pubblico di connettivita’. 8. Le disposizioni recate dal presente articolo non comportano nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica e le amministrazioni interessate provvedono alle attivita’ di competenza nell’ambito delle risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili a legislazione vigente. 9. La cabina di regia per l’attuazione dell’Agenda digitale italiana, di cui all’articolo 47, comma 2, del decreto-legge 9 febbraio 2012, n. 5, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 aprile 2012, n. 35, e successive modificazioni, e’ integrata per gli aspetti relativi al settore sanitario con un componente designato dal Ministro della salute, il cui incarico e’ svolto a titolo gratuito. 10. I sistemi di sorveglianza e i registri di mortalita’, di tumori e di altre patologie, di trattamenti costituiti da trapianti di cellule e tessuti e trattamenti a base di medicinali per terapie avanzate o prodotti di ingegneria tessutale e di impianti protesici sono istituiti ai fini di prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione, programmazione sanitaria, verifica della qualita’ delle cure, valutazione dell’assistenza sanitaria e di ricerca scientifica in ambito medico, biomedico ed epidemiologico allo scopo di garantire un sistema attivo di raccolta sistematica di dati anagrafici, sanitari ed epidemiologici per registrare e caratterizzare tutti i casi di rischio per la salute, di una particolare malattia o di una condizione di salute rilevante in una popolazione definita. 11. I sistemi di sorveglianza e i registri di cui al comma 10 sono istituiti con decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri, su proposta del Ministro della salute, previa intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano e acquisito il parere del Garante per a protezione dei dati personali. Gli elenchi dei sistemi di sorveglianza e dei registri di mortalita’, di tumori e di altre patologie((, di trattamenti costituiti da trapianti di cellule e tessuti e trattamenti a base di medicinali per terapie avanzate o prodotti di ingegneria tessutale)) e di impianti protesici sono aggiornati periodicamente con la stessa procedura. L’attivita’ di tenuta e aggiornamento dei registri di cui al presente comma e’ svolta con le risorse disponibili in via ordinaria e rientra tra le attivita’ istituzionali delle aziende e degli enti del Servizio sanitario nazionale.
12. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano possono istituire con propria legge registri di tumori e di altre patologie, di mortalita’ e di impianti protesici di rilevanza regionale e provinciale diversi da quelli di cui al comma 10. 13. Fermo restando quanto previsto dall’articolo 15, comma 25-bis, di cui al decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, con regolamento, da adottare ai sensi dell’articolo 17, comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400, e successive modificazioni, su proposta del Ministro della salute, acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati personali e previa intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, entro diciotto mesi dalla data di entrata in vigore del presente decreto, sono individuati, in conformita’ alle disposizioni di cui agli articoli 20, 22 e 154 del codice in materia di protezione dei dati personali, di cui al decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, e successive modificazioni, i soggetti che possono avere accesso ai registri di cui al presente articolo, e i dati che possono conoscere, nonche’ le misure per la custodia e la sicurezza dei dati. 14. I contenuti del regolamento di cui al comma 13 devono in ogni caso informarsi ai principi di pertinenza, non eccedenza, indispensabilita’ e necessita’ di cui agli articoli 3, 11 e 22 del codice in materia di protezione dei dati personali, di cui al decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196. 15. Per l’attuazione delle disposizioni di cui al presente articolo, le regioni e province autonome, possono, nel principio dell’ottimizzazione e razionalizzazione delle spesa informatica, anche mediante la definizione di appositi accordi di collaborazione, realizzare infrastrutture tecnologiche per il FSE condivise a livello sovra-regionale, ovvero avvalersi, anche mediante riuso, ai sensi del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, delle infrastrutture tecnologiche per il FSE a tale fine gia’ realizzate da altre regioni o dei servizi da queste erogate.
Sezione IV SANITA’ DIGITALE
Art. 13
Prescrizione medica e cartella clinica digitale
1. Al fine di migliorare i servizi ai cittadini e rafforzare gli interventi in tema di monitoraggio della spesa del settore sanitario, accelerando la sostituzione delle prescrizioni mediche di farmaceutica e specialistica a carico del Servizio sanitario nazionale-SSN in formato cartaceo con le prescrizioni in formato elettronico, generate secondo le modalita’ di cui al decreto del Ministero dell’economia e delle finanze in data 2 novembre 2011, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 264 del ((12 novembre 2011,))
concernente la de materializzazione della ricetta cartacea di cui all’articolo 11, comma 16, del decreto legge 31 maggio 2010, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 30 luglio 2010, n. 122, le regioni e le province autonome, entro 6 mesi dalla data di entrata in vigore del presente decreto-legge, provvedono alla graduale sostituzione delle prescrizioni in formato cartaceo con e equivalenti in formato elettronico, in percentuali che, in ogni caso, non dovranno risultare inferiori al 60 percento nel 2013, all’80 percento nel 2014 e al 90 percento nel 2015.2. Dal 1° gennaio 2014, le prescrizioni farmaceutiche generate in formato elettronico sono valide su tutto il territorio nazionale ((nel rispetto delle disposizioni che regolano i rapporti economici tra le regioni, le Asl e le strutture convenzionate che erogano prestazioni sanitarie, fatto salvo l’obbligo di compensazione tra regioni del rimborso di prescrizioni farmaceutiche relative a cittadini di regioni diverse da quelle di residenza.)) Con decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, ((d’intesa con la Conferenza)) permanente per i rapporti Stato regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sono definite le modalita’ di attuazione del presente comma. 3. I medici interessati dalle disposizioni organizzative delle regioni e ((delle province autonome)) di cui al comma 1, rilasciano le prescrizioni di farmaceutica e specialistica esclusivamente in formato elettronico. L’inosservanza di tale obbligo comporta l’applicazione di quanto previsto dall’articolo 55-septies, comma 4, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165. ((3-bis. Al comma 4 dell’articolo 55-septies del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, sono aggiunti i seguenti periodi:
«Affinche’ si configuri l’ipotesi di illecito disciplinare devono ricorrere sia l’elemento oggettivo dell’inosservanza all’obbligo di trasmissione, sia l’elemento soggettivo del dolo o della colpa. Le sanzioni sono applicate secondo criteri di gradualita’ e proporzionalita’, secondo le previsioni degli accordi e dei contratti collettivi di riferimento ».)) 4. Dal 1° gennaio 2014, il sistema per la tracciabilita’ delle confezioni dei farmaci erogate dal SSN basato su fustelle cartacee e’ integrato, ai fini del rimborso delle quote a carico del SSN, da sistema basato su tecnologie digitali, secondo modalita’ ((stabilite con provvedimento dirigenziale del Ministero dell’economia e delle finanze, pubblicato nella ))Gazzetta Ufficiale((, e rese note)) sul sito del sistema informativo del progetto « Tessera sanitaria », di cui all’articolo 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, e nel rispetto di quanto previsto dal Sistema di tracciabilita’ del farmaco del Ministero della salute. ((Resta fermo quanto previsto dal comma 8 dell’articolo 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, in ordine ai soggetti abilitati alla trasmissione dei dati.)) 5. All’articolo 47-bis)) del decreto-legge 9 febbraio 2012, n. 5, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 aprile 2012, n. 35, dopo il comma 1 sono aggiunti in fine i seguenti:
« 1-bis. A decorrere dal 1o gennaio 2013, la conservazione delle cartelle cliniche puo’ essere effettuata, senza nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica, anche solo in forma digitale, nel rispetto di quanto previsto dal decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e dal decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196. 1-ter. Le disposizioni del presente articolo si applicano anche alle strutture sanitarie private accreditate. ».
Sezione
IV SANITA’ DIGITALE
(( Art. 13 bis
Ricetta medica ))
((1. Il comma 11-bis dell’articolo 15 del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, e’ sostituito dai seguenti:)) ((« 11-bis. Il medico che curi un paziente, per la prima volta, per una patologia cronica, ovvero per un nuovo episodio di patologia non cronica, per il cui trattamento sono disponibili piu’ medicinali equivalenti, indica nella ricetta del Servizio sanitario nazionale la denominazione del principio attivo contenuto nel farmaco oppure la denominazione di uno specifico medicinale a base dello stesso principio attivo accompagnato dalla denominazione di quest’ultimo.
L’indicazione dello specifico medicinale e’ vincolante per il farmacista ove nella ricetta sia inserita, corredata obbligatoriamente da una sintetica motivazione, la clausola di non sostituibilita’ di cui all’articolo 11, comma 12, del decreto-legge 24 gennaio 2012, n. 1, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 marzo 2012, n. 27. L’indicazione e’ vincolante per il farmacista anche quando il farmaco indicato abbia un prezzo pari a quello di rimborso, fatta comunque salva la diversa richiesta del cliente.)) ((11-ter. Nell’adottare eventuali decisioni basate sull’equivalenza terapeutica fra medicinali contenenti differenti principi attivi, le regioni si attengono alle motivate e documentate valutazioni espresse dall’Agenzia italiana del farmaco ».)) ((2. Il comma 4 dell’articolo 13 del decreto-legge 28 aprile 2009, n. 39, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 giugno 2009, n. 77, e’ abrogato.))
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